馬場記念病院 - 医療の革新に挑み、理想の地域医療の実現をめざして

＜研究の意義、目的＞
本研究の目的は、日本脳神経外科学会の会員や専門医が所属する、日本全国の脳神経外科施設における手術を含む医療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すことです。日本の脳神経外科医療の実態を「見える化」し、明らかとなった課題に対して実際のデータに基づく改善策の検討や、施設、地域や全国単位での医療の水準を明らかにし、比較することなどが可能となります。 また分析結果から、より正確に手術や治療にともなう危険が明らかとなり、担当医は患者さんやご家族とともに、治療に伴う危険と利益を共有した上で、治療方針を決定することができます。全国の脳神経外科医療の実態を俯瞰した視点で検証することで、全国の患者さんが安心して手術・治療を受けられるようにするため、より良い脳神経外科専門医制度のあり方を検証するための基礎資料ともなります。

＜研究の対象、期間、内容＞
馬場記念病院において、2018年10月1日～2028年9月30日の間に脳神経外科に入院された方、もしくは神経系疾患で治療された方。
施設情報
患者情報　生年月（生年月まで必須）年齢 • 性別 • 登録の拒否申請 • 患者居住地の郵便番号（上3桁のみ） • 発症日 • 発症前mRankin scale • 主治医情報 • 診察情報 • 診察年月日 • 転帰
疾患名（詳細項目あり） 脳血管障害 • 脳腫瘍 • 頭部外傷 • 脊椎、脊髄、末梢神経 • 水頭症、奇形 • 機能的脳神経外科 • 脳症、感染症、炎症性疾患 • 認知症 • 頭痛 • めまい • その他（自由記述）
入院情報　入院年月日 • 入院経路 • 予定入院／緊急入院 • 救急搬送の有無 • 入院時Glasgow Coma Scale（GCS）※神経外傷のみ
退院情報　退院年月日 • 在院日数 • 退院先 • 退院時mRankin Scale • 退院時Glasgow Outcome Scale (GOS) ※神経外傷のみ
診療目的　診断検査 • 教育入院 • 内科治療 • 手術 • 化学療法 • 放射線治療 • リハビリテーション • 終末期管理 • その他の脳腫瘍補助療法
診断検査 CT • MRI • 脳波 • 核医学 • 高次脳機能検査 • 脊髄造影 • カテーテル血管撮影／読影 • その他
内科治療 抗血小板療法 • 抗凝固療法 • 脳保護療法 • 抗浮腫療法 • けいれん てんかん 薬物療法 • 頭痛 薬物療法 • モニタリング下の神経集中治療 • 感染症治療 • その他
化学療法
放射線治療　定位放射線治療 • 定位放射線治療以外
手術 大分類 （以下、大分類ごとに、主病名、発症形式、術式を登録） • 脳血管障害 • 脳腫瘍 • 頭部外傷 • 水頭症／奇形 • 脊髄／脊椎／末梢神経 • 機能的脳神経外科 • 脳症／感染症／炎症性疾患／その他 主病名 発症形式／受傷機転（頭部外傷のみ）／基礎疾患（水頭症／奇形のみ）／病変高位（脊髄／脊椎／末梢神経のみ）
術式 手術情報 • 手術日 • 手術時年齢 • 術式分類 • 術者 • 指導的助手 • 開頭術者 • 助手 • 見学 • 麻酔法 • 手術回数

通院の場合
施設情報
患者情報 生年月（生年月まで必須）年齢 • 性別 • 登録の拒否申請 • 主治医情報 • 診察情報 • 診察年月日 • 転帰
疾患名（詳細項目あり） 脳血管障害 • 脳腫瘍 • 頭部外傷 • 脊椎、脊髄、末梢神経 • 水頭症、奇形 • 機能的脳神経外科 • 脳症、感染症、炎症性疾患 • 認知症 • 頭痛 • めまい • その他（自由記述）
診療内容 • 検査結果診断 • 外来薬物治療 • 神経ブロック • 外来外科治療（処置） • 脳ドック • 訪問診療 • リハビリテーション • その他（自由記述）
検査結果診断 詳細項目 • MRI • CT • 単純撮影 • 脊髄造影 • 脳血管撮影 • PET • SPECT • 高次脳機能検査 • 血液検査 • 髄液検査 • 脳波

＜外部機関への研究データの提供＞
提供いただいた情報は、医師により全国から専用のインターネット登録システムを介して1つのデータベースに集められ、電子データのみで業務委託先と共有し、解析を行います。研究対象者の皆さんのお名前等が、業務委託先や他機関に伝わることはありません。
研究組織
研究責任者　一般社団法人日本脳神経外科学会　理事　齊藤 延人
共同研究者　東京大学医学部附属病院　脳神経外科　教授　齊藤 延人
東京女子医科大学病院　脳神経外科　教授　川俣 貴一
山梨大学病院　脳神経外科　教授　木内 博之
札幌医科大学病院　脳神経外科　教授　三國 信啓
九州大学病院　脳神経外科　教授　吉本 幸司
研究分担機関
既存試料・情報の提供のみを行う機関 全国の（一社）日本脳神経外科学会 専門研修プログラム基幹施設、連携施設、関連施設として登録された脳神経外科施設（およそ1,200施設）、その他脳神経外科専門医の所属する施設（およそ800施設）

＜個人情報の管理について＞
解析にあたって提供するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者さま個人を特定可能な形でデータを提供することは一切ありません。データの公表にあたっては、JNDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。情報の公開にあたっても、NCD及びJND内の委員会で十分議論し、そこで承認を受けた情報のみが公開の対象となります。

＜利益相反について＞
この研究は特定の研究者や企業の利益のために行うものではありません。また、この研究により患者さんの利益（効果や安全性など）が損なわれることもありません。

＜ご連絡、問い合わせ先＞
この研究に関する相談やお問い合わせ、またはご自身の診療情報につき開示または訂正のご希望のある場合には、下記連絡先までご連絡ください。
また、この研究の対象者となることを希望されない場合はお申し出ください。その場合にも診療上の不利益が生じることはありません。
その他研究事業についての資料の閲覧を希望される方は、研究班ホームページ（http://jns.umin.ac.jp）をご参照下さい。

社会医療法人ペガサス　馬場記念病院　脳神経外科　担当者　金本幸秀
郵便番号　592-8555　大阪府堺市西区浜寺船尾町東4-244
事務局　馬場記念病院　診療情報管理室
電話・FAX 072-265-6815